中药外用治疗VVC具有副作用小、诱导耐药性小、适合长期及预防应用等优势。课题组通过挖掘克服上市洗剂“痛点”、实验室与临床研究互动，优化形成抗白色念珠菌的KBN组方，通过本课题完善KBN触变凝胶剂制备工艺、质量标准研究，开展KBN触变凝胶剂对VVC模型动物的药效和白色念珠菌的抑菌机制研究、KBN触变凝胶剂的非临床安全性研究、KBN触变凝胶剂医疗机构制剂研究，并将中药抗真菌研究成果应用于开发沐浴洗护产品。本课题实施过程中，在遵循课题研究内容和任务基础上，按照科研逻辑，有所延伸拓展，如剂型由触变凝胶剂拓展至微乳、脂质体等，病原体由敏感白色念珠菌拓展至耐药白色念珠菌、马拉色菌、皮肤癣菌等，药效学由动物模型试验拓展至作用机制探讨，应用场景由预防与治疗白色念珠菌致阴道炎拓展至马拉色菌致头皮屑、皮肤癣菌致脚气，融合了中药新药开发、医疗机构制剂、日化产品、消毒产品，研究内容较广，形成了以预防与治疗浅部真菌感染为定位的系列产品。目前尚未有中药触变凝胶剂上市，本课题所进行的KBN触变凝胶剂药学研究，证实了该剂型具有良好的稳定性，或适用于更多中药制剂。我们不仅在药学领域完成了课题规定动作，籍本课题资助机会，还按照学科逻辑，由传统剂型顺延深化开展微乳、脂质体等剂型的研究，课题试验表明微乳剂型适用于KBN处方，或亦提示适用于更多中药复方外用洗剂；脂质体较低的载药量，对普通中药复方外用制剂难以具有普适性，或适用于活性强的成分。我们不仅在药效学领域完成了课题规定动作，籍本课题资助机会，还按照科研逻辑，结合处方特色，由敏感白色念珠菌向耐药白色念珠菌延伸，由药效学向作用机制延伸。以广东省中医院知名医疗机构制剂香莲外洗液、上市中药制剂洁尔阴洗液为对照，在完成KBN抑制敏感白色念珠菌及其致VVC模型动物药效学试验基础上，续开展其对耐药白色念珠菌及其诱导VVC模型动物的药效，揭示了KBN洗剂具有竞争力的体外抗菌及体内抗炎作用；课题还进一步探讨了KBN洗剂对耐药白色念珠菌的抑菌机制和对VVC模型动物的抗炎机制，阐释了产品科学内涵。籍本课题资助机会，我们对医疗机构机制剂研发及向新药转化方向积累更为丰富。我们与中山黄圃镇人民医院完成了医疗机构制剂合作与开发；本项目研究成果亦与深圳市宝安区中医院集团合作，正在其集团内开发为医疗机构机制剂。籍本课题资助机会，我们对中药在日化行业的应用场景更有信心。我们借鉴药效学和临床经验，以确切的试验数据、可靠的使用体验，形成了以马拉色菌致头皮屑、白色念珠菌致VVC、皮肤癣菌致脚气为切入点，形成浅部真菌感染易感人群的日化产品组合，加之天然植萃的行业风口，我们期待在该领域率先实现产业化。