成果名称:  用于替代检测的3D组织器官模型开发及其产业化研究
 完成单位:  广东博溪生物科技有限公司,西安组织工程与再生医学研究所
 研究人员:  张勇杰,刘文佳,卢永波,黄飞鹏,李潇,支旭勃,吴迪,何欣,车景敏,张艳云,胡成虎,贺宝玲,张和平
 介绍:  

 1)研制了适用于两多款3D皮肤模型的培养体系;包括全层皮肤模型、角膜模型、表皮模型、口腔模型等。比较了几种基础培养液及生长因子组合对以上两类产品所需的种子细胞的增殖与分化特性维持的影响,筛选并获得符合各个皮肤模型生发的特殊因子及培养基配方;同时还自主研发出适合于模型生发不同阶段特点的阶段培养基,如:适用于不同生发阶段的全层皮模型培养基FSK1、FSK2、 FSK3和FSK4等。从而达到实现企业内部自给自足,自产自用的产业化愿景。

2)完成了3D表皮模型、3D黑素皮肤模、3D全层皮肤模型、3D角膜上皮模型、3D口腔粘膜上皮模型工艺质量标准体系输出。在完成3D表皮皮肤模型工艺确定以及中试生产的基础上,对该产品和人体皮肤的相似度以及替代性进行了评估,选择了人体皮肤组织中正常表达的一些蛋白标志物,在3D表皮皮肤模型中进行表征,发现皮肤组织中晚期分化的关键蛋白Fillagrin、Loricrin等均在皮肤模型中正确表达(表达位置、表达量),可以证明3D皮肤模型和人体皮肤组织结构及功能性蛋白表达高度一致。
3)初步建立体外替代检测平台安全性范畴和功效性范畴;包括各自主要的测试指标、技术路线、实验方法以及测试规程。涉及皮肤刺激性、眼刺激性、皮肤腐蚀性、美白功效评价、紧致抗皱(抗光老化,抗光损伤)、屏障损伤修护、保湿及舒敏(抑制炎症)等。
 登记号:  
 登记日期:  2024/11/15
 研究起止时间:  2017-01-01至2019-12-31
 成果应用行业:  制造业
 高新科技领域:  生物、医药和医疗器械
 学科分类:  
 鉴定单位:  广东省科学技术厅
 评价日期:  2022/9/15
 登记办理状态:  公示中
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