目的意义：中成药是以中药材为原料制成一定剂型的中药制品，如传统的丸、散、膏、丹等剂型，以及现代的片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂及注射剂等剂型，其具有疗效确切、毒副作用相对较小，服用方便等特点。作为中医临床用药的重要工具，中成药对中医的临床疗效起着至关重要的作用。目前已有近9000多个中成药品种在临床使用[1]。中成药的质量直接影响中药临床的有效性和安全性。因此，中成药的质量一直是民众关心的问题。然而，中成药组方复杂、化学成分多样，有效成分及药效物质基础不明确，以及其质量易受原料药、产地、加工工艺、贮藏、使用等因素的影响，导致部分中成药出现一些质量问题。中成药质量控制与评价成为该领域研究的重点和难点[2]。在影响中成药质量的众多因素中，原料药首当其冲，基原不清、药材鉴别困难、虚假投料（掺伪投料或投料不足）是目前中成药原料问题中的突出问题。因此，建立科学、合理、可操作性强的中成药定性、定量分析方法是保障中成药临床用药安全、有效的保障，也是实现中药现代化、产业化和国际化的关键之一。

主要论点与论据：中成药传统质控方法，如显微鉴别、理化鉴定、分子定性鉴别，这些方法或依赖于从业者丰富的经验，或存在专属性欠缺等问题，而且无法实现同步定性、定量分析。DNA拷贝数的多少可以反应是否真实投料，结合特异性引物进行定性鉴别，利用ddPCR技术可以实现中成药的同步分析，为中成药质量控制提供新思路与方法。

创见与创新：采用ddPCR技术建立中成药同步定性、定量方法可弥补传统方法依赖从业人员丰富经验及现代理化方法专属性不强的缺陷。

社会经济效益及存在问题：目前该方法处于实验室阶段，一旦成熟后，可为中成药的质控提供新的手段。

历年获奖情况：获得2020年中华医学会科技奖二等奖。