课题背景：癌因性疲乏（CRF）在晚期肿瘤患者中发生率达60～90%，接受放、化疗及生物靶向治疗后甚至高达99%，目前尚缺乏有效疗法。针刺治疗CRF近年来逐渐引起关注，但国外研究居多，国内的研究报道较少。目前仅有的7项高质量RCT临床研究中，1项国内研究和4项国外研究提示与支持治疗比较针刺可以改善CRF症状，而另2项与假针刺对照的国外研究提示并未发现针刺及假针刺的统计学差异。目前已有数篇有关针刺治疗CRF的系统评价，其结论提示尽管针刺可有效辅助治疗CRF，但与假针刺对比并未发现显著的差异。其可能的原因包括样本量小，研究设计存在缺陷，治疗次数少，随访时间短等。但其中最重要的一个原因是所有这些研究对

入组患者未考虑其证候差异，而是采用相同穴位的治疗方法，没有辩证取穴，不符合中医辨证论治的治疗原则，导致研究结果不尽相同。

研究目的及意义：本研究基于中医基础理论，以井穴热度感测结果为辨证依据，个体化辩证取穴，采用随机单盲假针刺安慰剂对照的方法，明确针刺治疗CRF的确切疗效，从而为其提供更高级别的循证医学证据，并尝试从细胞因子角度解释针刺改善癌因性疲乏的机制。

主要论点与论据：1.癌因性疲乏患者舌象特点以舌胖大、舌边齿痕、裂纹舌、舌苔厚腻为主，脉象以滑、细最多见，症状则多见夜尿增多、纳差、渴喜热饮、睡而易醒等。中医证候规律总体表现为虚实夹杂，以虚为主，虚在肺脾，脾虚尤甚；实在胃肠，痰湿为患。2.经络热度感测 背俞穴针刺能够改善癌因性疲乏的疲乏程度，且不良反应少，安全有效，尤其表现在身体状况及附加关注维度这两方面其次对于焦虑抑郁、肿瘤及中医相关症状也有较好的效果，有望成为CRF治疗的有力治疗手段。3.尚未能证实经络热度感测 背俞穴针刺治疗优于包括假针刺在内的安慰治疗，且疗效与井穴经络热度感测结果似乎无关，但针刺治疗总体表现出较好的趋势，需要更大样本量的临床研究以进一步证实针刺治疗癌因性疲乏的疗效。论据详见附件研究报告。

创见与创新：1）采用井穴热度感测-背俞穴方法明确经络脏腑的虚实，确定相关治疗腧穴。2）假针刺、安慰剂及交叉试验设计方法减少心理因素干扰。3）应用多维度量表评价CRF及相关症状的改变情况。

社会经济效益：本研究中采用经络热度感测-背俞穴针刺疗法治疗癌因性疲乏，操作简便，依从性好，而且针刺可以医保报销不增加患者额外经济负担，有望为癌因性疲乏提供一种依据中医辨证论治基础理论的个体化中医治疗方法，改善目前癌因性疲乏无药可医的现状，解决肿瘤姑息治疗领域的瓶颈问题，改善晚期肿瘤患者生活质量，具有重要的社会意义。而且广东省中医院肿瘤科每年接收几十名省内外进修医生，凭借其较强的影响力，有望在全国范围内的多家合作医院中进一步临床推广，具备较好的应用前景。

存在的问题：本研究结果初步显示针刺可以改善晚期肿瘤 CRF 患者的疲乏症状、焦虑抑郁、肿瘤及中医相关症状，但与假针刺组、安慰剂组相比未见明显差异，其中，假针刺组甚至优于针刺组，这也进一步证实了在 CRF 的临床研究中，安慰剂效应的影响不可忽视。出现这一结果的另一个原因与样本量不足有关。在实际入组中我们发现由于主要研究对象为晚期肿瘤患者，病情容易进展，体能状态普遍较差，而本研究需要受试者频繁返院治疗或随访，要求受试者ECOG评分在0-2分之间，且住在广州本地，这很大程度限制了受试者来源，而且容易造成受试者脱落，故接下来继续扩大样本量研究时应于受试者入组前尽可能详细了解其意愿及实际情况，充分评估入组后脱落风险，慎重入组。

历年获奖情况：1篇会议摘要被评为2019年世界中医药学会联合会肿瘤精准医学专业委员会学术大会论文交流三等奖，1篇会议摘要在2019年第16届美国整合肿瘤学会国际会议(SIO2019)上做壁报展示。