成果名称:  新型多器官常温机械灌注装置的研发
 完成单位:  中山大学附属第一医院,奇点医疗科技(广州)有限公司
 研究人员:  何晓顺,郭志勇,赵强,朱晓峰,王东平,马毅,鞠卫强,胡安斌,陈茂根,陈颖华,王小平,鲁昌涛,李冶夫
 介绍:  

 一、课题来源与背景 

项目来源:项目“型多器官常温机械灌注装置的研发”由中山大学附属第一医院承担,奇点医疗科技(广州)有限公司参与,通过广东省科技计划高端医疗器械项目的支持,项目支持金额1000万。
项目背景:目前国外进行的器官灌注多为单器官机械灌注,存在器官难以长时间维持、修复效果不佳、移植疗效欠佳等缺陷。多器官机械灌注技术可以发挥器官之前的协同作用从而达到长时间维持器官活性,改善器官移植疗效等目的。
二、技术原理及性能指标
技术原理:无菌一次性耗材为离体器官提供养活环境,器官灌注液为离体器官提供血氧和营养物质,多器官机械灌注装置为离体器官提供灌注动力和实时监控。
性能指标:肝脏灌注期间持续有胆汁产生,胆汁血气PH>7.5,乳酸2小时内下降至2.0mmol/L,肾脏尿量50~500ml/h,热缺血30分钟后的器官经过灌注修复后移植成功率>50%.
三、技术的创造性与先进性
本项目研发的多器官常温机械灌注系统,产生了一次性无菌耗材、器官灌注液和机械灌注装置,通过高精度监控和智能化控制,实现了多器官灌注压力和流量的精准调控,实现了多器官联合常温机械灌注。并且依次为基础,建立了器官水平的研究平台,可进行离体器官功能精准检测、病变器官研究、人体疾病模型寄建立和器官区域治疗等多方面多领域扩展。
四、技术的成熟程度,适用范围和安全性
本项目研发的多器官常温机械灌注装置的技术就绪度已达到8级,配合无缺血器官移植术式,实现器官移植全程无缺血手术,提高了器官移植成功率,减轻了术后并发症。该装置已经在国内多家医院试用,得到了广泛的好评。
五、项目成果应用情况
(1)在中日友好医院成功进行首例简化式无缺血肝移植。
(2)2020年12月25日,于“2020中国肿瘤防治联盟年会暨中国精准医学大会”上展示了科研灌注原型机及腹腔镜教学机。
(3)相继成功开展全球首例无缺血肾脏移植和无缺血心脏获取
(4)2023年10月25日,在中山大学附属第七医院成功完成了世界首例“肝癌定向隔离治疗”。
六、历年获奖情况
项目执行期内,申请和授权发明专利5项,其中国内发明专利2项,PCT国际发明专利3项,申请和授权实用新型专利和外观专利各2项,发表SCI论文10篇,出版专著1本,取得计算机软件著作权7项,发布相关规范或标准1项,培养人才10人,获得广东省科技进步奖一等奖、中华医学科技奖二等奖。
 登记号:  
 登记日期:  2025/1/21
 研究起止时间:  2020-01-01至2023-12-31
 成果应用行业:  卫生、社会保障和社会福利业
 高新科技领域:  生物、医药和医疗器械
 学科分类:  
 鉴定单位:  广东省科学技术厅
 评价日期:  2025/8/2
 登记办理状态:  公示中
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